Marcatura CE e Manuali d'uso

Il fabbricante, l’assemblatore o chi immette la macchina sul mercato (anche un utilizzatore che modifica o integra una macchina esistente in modo sostanziale). La responsabilità è sempre individuale e non delegabile.

Sempre, prima dell’immissione sul mercato o messa in servizio di una macchina nuova. È richiesta anche in caso di modifiche sostanziali a macchine esistenti (es. sostituzioni complesse, nuove funzionalità, variazioni nei sistemi di comando).

• Descrizione generale della macchina e del suo funzionamento
• Disegni generali e schemi elettrici, idraulici, pneumatici, P&ID, ecc.
• Layout di installazione e ingombri
• Elenco dei componenti di sicurezza, datasheet e dichiarazioni di conformità di terzi
• Documento di valutazione dei rischi che individua i pericoli, stima i rischi, descrive le misure di sicurezza adottate per mitigarli, elenca i rischi residui che non è stato possibile proteggere
• Elenco normativa applicata
• Documentazione relativa ai sistemi di comando legati alla sicurezza (es. schemi funzionali e logici, descrizione delle funzioni di sicurezza, calcoli del PL, validazione del software e dei sistemi di controllo)
• Calcoli strutturali, rapporti di prova, analisi e misurazioni
• Verbali di collaudo
• Manuale d’uso e manutenzione e relativi allegati, che descrive dettagliatamente le sicurezze installate nonchè le istruzioni di sicurezza per la gestione dei rischi residui
• Dichiarazione di conformità CE allegata al manuale

Il manuale deve rispettare i requisiti previsti dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE (Allegato I, punto 1.7.4), e dalla norma armonizzata EN ISO 20607:2019, che fornisce le linee guida specifiche per la redazione dei manuali delle macchine.

Il documento deve includere:
– Identificazione e descrizione generale della macchina, nonchè del suo funzionamento e uso previsto
– Riferimenti del fabbricante
– Limiti operativi (usi scorretti ragionevolmente prevedibili)
– La descrizione dei rischi residui e delle misure di sicurezza installate
– DPI obbligatori
– Individuazione e descrizione della segnaletica di sicurezza, pittogrammi e avvertenze
– Istruzioni di installazione, uso, manutenzione, trasporto e dismissione
– Manutenzione ordinaria e straordinaria, periodicità di verifica dei dispositivi di sicurezza
– Procedure di messa in sicurezza in caso di interventi manutentivi
– Elenco ricambi e componenti critici
– Procedure di emergenza o interventi in caso di guasto
– Schema dei comandi e spiegazione dell’interfaccia operatore

Una modifica è sostanziale se altera la funzione, le modalità d’uso o le condizioni di sicurezza della macchina. In questo caso, è come produrre una macchina nuova: serve nuova valutazione del rischio, fascicolo tecnico aggiornato, nuova marcatura CE e manuale.

Sì, ma la responsabilità legale resta al fabbricante. È però consigliabile affidarsi a consulenti esperti per garantire conformità normativa, chiarezza espositiva e coerenza tra analisi dei rischi, progetto e istruzioni.

La macchina non può essere immessa sul mercato o messa in servizio legalmente. In caso di verifica da parte delle autorità (ASL, INAIL, ispettorati), possono essere imposte sanzioni, sequestri, fermi impianto o responsabilità penale in caso di incidente.